Purpose  

Postoperative nausea and vomiting (PONV) and postdischarge nausea and vomiting (PDNV) are common problems after surgery. Prophylactic combination antiemetic therapy is recommended for patients at high risk for developing PONV and PDNV. Granisetron, a serotonin antagonist, is an effective antiemetic that is devoid of sedative side effect. Although promethazine is effective, commonly used doses are associated with sedation. This study investigates the combination of low doses of granisetron and promethazine for the prevention of PONV.

Methods  

Women undergoing ambulatory gynecological laparoscopy were enrolled. A standard general anesthetic regimen was prescribed. Fifteen minutes before the expected end of surgery, the patients were randomly assigned to receive granisetron 0.1 mg iv, promethazine 6.25 mg iv, or a combination of the two drugs. Prophylaxis with oral promethazine 12.5 mg, granisetron 1 mg, or both was started in the respective groups 12 hr after the end of surgery and continued every 12 hr until postoperative day 3 (a total of five oral doses). The following outcomes were recorded: total response rate (defined as no vomiting, no more than mild nausea, and no use of rescue antiemetic); incidence of nausea, vomiting, and use of rescue antiemetics; severity of nausea; patient activity level; and patient satisfaction with PONV management.

Results  

Patients in the combination group had a higher total response rate at 6, 24, 48, and 72 hr after surgery compared with those who received promethazine alone (at 24 hr, Combination 69.6%, Promethazine 36.2%, Granisetron 53.3%; P = 0.0079). The maximum nausea scores were also lower in the combination group at 6, 24, 48, and 72 hr (Combination 1.7 ± 2.2, Promethazine 4.0 ± 3.6, Granisetron 3.1 ± 3.2 at 24 hr; P < 0.05). There was no difference in the sedation scores, incidence of drowsiness, patient activity level, and satisfaction with PONV management.

Conclusions  

Low-dose granisetron and promethazine combination was more effective in reducing PONV and PDNV than promethazine monotherapy. The combination also reduced the severity of nausea.

Objectif  

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et les nausées et vomissements après le congé sont des problèmes courants à la suite d’une chirurgie. Un traitement antiémétique combiné prophylactique est recommandé chez les patients présentant un risque élevé de NVPO et de nausées et vomissements après le congé. Le granisétron, un antagoniste de la sérotonine, est un antiémétique efficace qui n’a pas d’effet secondaire de sédation. Bien que la prométhazine soit efficace, les dosages communément utilisés sont associés à une sédation. Cette étude examine un traitement combiné de faibles doses de granisétron et de prométhazine pour la prévention des NVPO.

Méthode  

Des femmes subissant une laparoscopie gynécologique ambulatoire ont participé à l’étude. Un régime d’anesthésie générale standard a été prescrit. Quinze minutes avant la fin prévue de la chirurgie, les patientes ont été randomisées à recevoir soit 0,1 mg de granisétron iv, soit 6,25 mg de prométhazine iv, ou un traitement combiné des deux médicaments. Les différentes prophylaxies, soit 12,5 mg de prométhazine orale, 1 mg de granisétron ou le traitement combiné, ont été initiées dans les groupes respectifs 12 hr après la fin de la chirurgie et continuées chaque 12 hr jusqu’au jour postopératoire 3 (total de cinq doses orales). Les résultats suivants ont été enregistrés : le taux de réponse total (défini en tant qu’absence de vomissement, nausées légères seulement, et la non-utilisation d’antiémétiques de secours); l’incidence de nausées, de vomissements, et l’utilisation d’antiémétiques de secours; la gravité des nausées; le niveau d’activité des patientes; et la satisfaction des patientes concernant la prise en charge des NVPO.

Résultats  

Les patientes dans le groupe de traitement combiné ont eu un taux de réponse total plus élevé 6, 24, 48 et 72 hr après la chirurgie comparativement à celles recevant de la prométhazine seulement (à 24 hr, groupe traitement combiné 69,6 %, prométhazine 36,2 %, granisétron 53,3 %; P = 0,0079). Les scores maximaux de nausées étaient également plus bas dans le groupe traitement combiné à 6, 24, 48 et 72 hr (groupe traitement combiné 1,7 ± 2,2, prométhazine 4,0 ± 3,6, granisétron 3,1 ± 3,2 à 24 hr; P < 0,05). Il n’y a pas eu de différence dans les scores de sédation, l’incidence de somnolence, le niveau d’activité des patientes et la satisfaction concernant la prise en charge des NVPO.

Conclusion  

Un traitement combiné de granisétron et de prométhazine à faible dose était plus efficace pour réduire les NVPO et les nausées et vomissements après le congé qu’une monothérapie de prométhazine. Le traitement combiné a également réduit la gravité des nausées.