Hintergrund:
Kardiovaskuläre Risikomarker wie Mikroalbuminurie (MAU), hochsensitives C-reaktives Protein (hsCRP) und „brain natriuretic
peptide“ (BNP) gewinnen aktuell an Bedeutung zur Abschätzung des Risikos in Studien und der klinischen Praxis. Die Blockade
des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) kann zu einer Reduktion dieser Marker führen, aber der Zeitverlauf und ihre Rolle in der
klinischen Praxis sind bislang nur unzureichend dokumentiert.
Studiendesign:
Zur Untersuchung dieser Fragen wurde das Design einer bundesweiten Registerstudie gewählt, in der die kardiologischen Patienten
über einen Zeitraum von 12 Monaten beobachtet und die Wirkung einer RAS-Blockade mit dem AT1-Blocker Irbesartan dokumentiert
werden. Primäre Fragestellung: Risiko für Mortalität und das Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses in Bezug auf den Ausgangswert für proBNP, hsCRP
und Albumin/Kreatinin-Ratio. Sekundäre Fragestellungen: Korrelationen der kardiovaskulären Marker MAU, hsCRP und proBNP 1. untereinander im Hinblick auf kardiovaskuläre Ereignisse,
2. mit klinischen Befunden (Echokardiographie, Elektrokardiogramm), 3. mit der Herzfrequenz, 4. mit weiteren Stoffwechselparametern
(Blutzucker, HbA1c etc.) und 5. mit der Blutdruckeinstellung.
Ergebnisse:
Bis zum 1. 4. 2006 wurden in 305 Zentren insgesamt 2 149 Patienten in die Studie aufgenommen. Die eingeschlossenen Patienten
waren im Mittel 61,4 (± 11,3) Jahre alt. Der Bauchumfang betrug 103,6 (± 13,5) cm. 95,1% aller Patienten waren bei Aufnahme
hyperton (≥ 140/90 mmHg). Der mittlere Laborwert für die Albumin/Kreatinin-Ratio lag bei 68,9 (± 307,5) mg/g (n = 2 100),
für das hsCRP bei 4,6 (± 8,3) mg/l (n = 2 136) und für proBNP bei 236,5 (± 557,3) pg/ml (n = 2 138).
Schlussfolgerung:
Das vorliegende Register wird weiteren Aufschluss über den Zeitverlauf und die Abhängigkeit der kardiovaskulären Risikomarker
proBNP, MAU und hsCRP untereinander sowie deren Wert zur Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse bei hypertensiven Patienten
geben. Zusätzlich wird die Bedeutung einer RAS-Blockade untersucht. Ein wichtiger Beitrag zur Risikoabschätzung und Verbesserung
der Versorgung von kardiovaskulären Hochrisikopatienten in der klinischen Praxis kann erwartet werden.
Background:
Cardiovascular risk markers like microalbuminuria (MAU), highly sensitive C-reactive protein (hsCRP) and brain natriuretic
peptide (BNP) currently gain importance to estimate risk in trials and clinical practice. Blockade of the renin-angiotensin
system (RAS) has been shown to reduce some of these risk markers in clinical trials, but validation of their time course and
role in clinical practice is still pending.
Design:
To fill this gap, the design of a nationwide registry study was chosen in which patients attending their cardiologist were
observed for 12 months and the effect of blocking the RAS with the angiotensin II receptor blocker irbesartan was documented.
Primary question: risk for mortality and the incidence of cardiovascular events in relation to baseline values of MAU, hsCRP, and BNP. Secondary questions: correlations between cardiovascular risk markers (1) amongst each other with respect to cardiovascular events, (2) with clinical
findings (echocardiography, electrocardiogram), (3) with the heart rate, (4) with further metabolic parameters (blood sugar,
HbA1c, etc.), and (5) with blood pressure control.
Results:
Until April 1, 2006, 2,149 patients were recruited in 305 centers in Germany. Patients had a mean age of 61.4 (± 11.3) years.
Waist circumference was 103.6 (± 13.5) cm. 95.1% of all patients had arterial hypertension at inclusion (≥ 140/90 mmHg). The
mean value for albumin/creatinine was 68.9 (± 307.5) mg/g (n = 2,100), for hsCRP 4.6 (± 8.3) mg/l (n = 2,136), and for proBNP
236.5 (± 557.3) pg/ml (n = 2,138).
Conclusion:
The present register will elucidate the time course and the interdependence of the cardiovascular risk markers MAU, hsCRP
and proBNP as well as their prediction of cardiovascular endpoints in hypertensive individuals. In addition, the role of RAS-blocking
agents will be evaluated. A valuable contribution to estimate risk and to optimize care for cardiovascular high-risk patients
in clinical practice can be expected.
Schlüsselwörter: Mikroalbuminurie - Brain natriuretic peptide - C-reaktives Protein - Irbesartan - Register
Key Words: Microalbuminuria - Brain natriuretic peptide - C-reactive protein - Irbesartan - Registry