Hintergrund
Ziel der Studie war der Vergleich der intraokularen Druckmessung zwischen Goldmann-Applanationstonometrie (GAT) und dynamischer Konturtonometrie (DCT). Dies erfolgte als Typprüfung für das Testtonometer DCT gemäß den Standardanforderungen der internationalen Norm (ISO 8612:2001) für Tonometer.Material und Methoden
Es wurden 160 Augen von 80 Probanden untersucht. Alle Probanden wurden 4-mal mit jedem der Tonometer in randomisierter Reihenfolge gemessen. Die Differenz der mittleren IOD-Messungen mit GAT und DCT wurde berechnet. Zusätzlich erfolgte ein Bland und Altman-Methodenvergleich.Ergebnisse
Die mittlere Abweichung von DCT zu GAT betrug 0,30±2,18 mmHg. Bei niedrig-normalen IOD-Werten (7–16 mmHg) und bei höheren Drücken
23 mmHg nahm die Differenz gegenläufig zu (1,44±1,59 mmHg und –1,47±2,57 mmHg). Die Bland und Altman-Analyse ergab einen Bias von –0,4±2,0 mmHg.
Schlussfolgerungen
Das Testtonometer übertrifft die von der internationalen Norm ISO 8612:2001 und ISO 15004 geforderten Mindestanforderungen für Tonometer. Die Ergebnisse gelten für eine Hornhautdicke von 540±40 µm.Background
The aim of the study was to compare intraocular pressure (IOP) measurements between Goldmann applanation tonometry (GAT) and dynamic contour tonometry (DCT) during product certification according to the international requirements for ophthalmic instruments (tonometers, ISO 8612:2001).Methods
The study included 160 eyes of 80 subjects. IOP measurements were performed four times consecutively on each instrument in randomized order. The difference of mean IOP measurements between GAT and DCT was analyzed. Furthermore, Bland and Altman analysis was performed to assess agreement between the instruments.Results
The mean difference between DCT and GAT IOP measurements was 0.30±2.18 mmHg. At low to normal IOP values of 7–16 mmHg and higher IOP values of
23 mmHg, the difference between DCT IOP measurements and GAT IOP measurements increased in the opposite direction (1.44±1.59 mmHg and –1.47±2.57 mmHg). The Bland and Altman analysis revealed a fixed bias of –0.4±2.0 mmHg.
Conclusions
The test tonometer DCT exceeds the requirements for the international standard for tonometers ISO 8612:2001. The results are valid for a central corneal thickness of 540±40 µm.Schlüsselwörter Tonometrie - Dynamische Konturtonometrie - Goldmann-Applanationstonometrie - Glaukom
Keywords Tonometry - Dynamic contour tonometry - Goldmann applanation tonometry - Glaucoma