Background: Toenail onychomycosis is a challenge for clinicians to treat, and this challenge is compounded by conflicting information in the medical literature concerning the efficacy of the two principal agents used in its treatment: terbinafine and itraconazole. Objective: The purpose of this meta-analysis is to compare the efficacy of terbinafine with that of itraconazole in the treatment of toenail onychomycosis caused by dermatophytes. Methods: A Medline search was performed for all English language publications from 1966 to June 1999 on the use of terbinafine and itraconazole in the treatment of toenail onychomycosis. Included were randomized studies in which subjects received no less than 3 months (or cycles) and no more than 4 months (or cycles) of either terbinafine or itraconazole. Data were abstracted and statistical analyses (random effects model, fixed effects model, and Peto's method) were applied. Results: Thirteen studies were included from the original literature review of 1636 total referenced reports; four studies did not fulfill our inclusion or exclusion criteria. The primary analysis of six studies directly comparing terbinafine to itraconazole resulted in an odds ratio ranging from 1.8 (95% CI = 1.8, 2.8) to 2.9 (1.9, 4.1). The secondary analysis of three studies comparing either itraconazole or terbinafine to placebo estimated an odds ratio of 1.1–1.7. The former shows that terbinafine is 80%–190% more likely to result in mycologic cure than is itraconazole; the latter demonstrates a 10%–70% greater likelihood. The difference between the relative efficacies of terbinafine and itraconazole was highly statistically significant (p < 0.0001). Conclusion: Meta-analysis of the published worldwide literature finds that terbinafine is significantly more effective than itraconazole at achieving mycologic cure of toenail onychomycosis. Antécédents: Le traitement de l'onychomycose de l'orteil pose un défi pour les cliniciens, d'autant plus que les publications médicales présentent des données conflictuelles relativement aux deux principaux agents utilisés dans le traitement, soit la terbinafine et l'itraconazole. Objectif: L'objectif de la présente méta-analyse est de comparer l'efficacité de la terbinafine avec celle de l'itraconazole dans le traitement de l'onychomycose de l'orteil causée par des dermatophytes. Méthodes: Une recherche a été effectuée dans la base de données Medline sur les publications en langue anglaise, parues entre 1966 et juin 1999, qui ont traité de l'usage de la terbinafine el de l'itraconazole dans le traitement de l'onychomycose de l'orteil. L'analyse a tenu compte d'études randomisées où les sujets ont suivi un traitement d'au moins 3 mois (ou cycles) mais ne dépassant pas 4 mois (ou cycles) à base de terbinafine ou d' itraconazole. Les données ont été résumées et les analyses statistiques (modèle à effets aléatoires, modèle à effets fixes et méthode de Peto) appliquées. Résultats: Parmi les 1 636 rapports consultés, 13 études ont été retenues. Quatre d'entre elles n'ont pas rempli les critères d'inclusion et d'exclusion (Annexe I). L'analyse initiale de six études comparant directement la terbinafine et l'itraconazole a produit un rapport de cote allant de 1,8 (95% CI= 1,8; 2,8) à 2,9 (1,9; 4,1). La seconde analyse de trois études comparant soit l'itraconazole soit la terbinafine à un placebo a évalué le rapport de cote entre 1,1 et 1,7. La première analyse montre que la probabilité de guérir le champignon était de 80% à 190% plus élevée avec la terbinafine qu'avec l'itraconazole; la seconde analyse démontre une probabilité de 10% à 70% plus élevée. La différence entre l'efficacité relative de la terbinafine et celle de l'itraconazole était considérable du point de vue statistique (p < 0,0001). Conclusion: La méta-analyse de publications mondiales a montré que la terbinafine est considérablement plus efficace que l'itraconazole dans la guérison l'onychomycose de l'orteil. -->