Volume 24, Number 2, 136-139, DOI: 10.1007/BF01713319

Randomized comparison of two nystatin oral gels with miconazole oral gel for treatment of oral thrush in infants

J. E. Hoppe and H. Hahn

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Abstract

Recently, two commercial oral nystatin gels have been marketed in Germany (Candio-Hermal®, Hermal; Lederlind®, Lederle). In a prospective open randomized multicentre study involving 12 paediatricians in private practice, Candio-Hermal® and Lederlind® were compared with miconazole oral gel (Daktar®, Janssen) in 95 infants with oral thrush (candidosis). Oral and rectal swabs were taken on days 0 and 14. Treatment duration varied according to the amount of drug contained in one tube (Candio-Hermal® 10 days; Lederlind® 14 days; Daktar® 8 days). On day 14, clinical cure was observed in 23 of 27 infants treated with Daktar® (85.1%), in 15 of 35 infants treated with Candio-Hermal® (42.8%; p<0.0007); and="" in="" 16="" of="" 33="" infants="" treated="" with="" lederlind®="" (48.5%;=""><0.004). clinical="" relapses="" were="" observed="" in="" 15="" patients="" (candio-hermal®:="" n="9;" lederlind®:="" n="6)." the="" overall="" oral="" mycologic="" cure="" rate="" was="" significantly="" higher="" with="" daktar®="" (29.6%)="" and="" candio-hermal®="" (20.0%)="" than="" with="" lederlind®="" (3.0%;=""><0.005 and=""><0.03, respectively).="" it="" can="" be="" concluded="" that="" daktar®="" oral="" gel="" is="" significantly="" more="" effective="" than="" candio-hermal®="" and="" lederlind®="" in="" curing="" oral="" thrush="" in="">
Kürzlich sind in Deutschland zwei kommerzielle Nystatin-Mundgele in den Handel gekommen (Candio-Hermal®, Hermal, Lederlind®, Lederle). In einer prospektiven offenen randomisierten multizentrischen Studie mit 12 niedergelassenen Kinderärzten verglichen wir Candio-Hermal® und Lederlind® mit Miconazol-Mundgel (Daktar®, Janssen) bei 95 Säuglingen mit Mundsoor. Mundhöhlen- und Rektalabstriche wurden an den Tagen 0 und 14 entnommen. Die Behandlungsdauer variierte je nach der Gelmenge, die in einer Originalpackung enthalten ist (Candio-Hermal®: 10 Tage; Lederlind®: 14 Tage; Daktar®: 8 Tage). Wir sahen eine klinische Heilung des Mundsoors an Tag 14 bei 23 von 27 mit Daktar® behandelten Patienten (85,1%), bei 15 von 35 mit Candio-Hermal® behandelten Patienten (42,8%, p<0,0007) und="" bei="" 16="" von="" 33="" mit="" lederlind®="" behandelten="" patienten="" (48,5%,=""><0,004). klinische="" rezidive="" wurden="" bei="" 15="" patienten="" beobachtet="" (candio-hermal®:="" n="9;" lederlind®:="" n="6)." die="" mykologische="" gesamtheilungsrate="" war="" signifikant="" höher="" bei="" daktar®="" (29,6%)="" und="" candio-hermal®="" (20,0%)="" als="" bei="" lederlind®="" (3,0%,=""><0,005 bzw.=""><0,03). wir="" folgern,="" daß="" daktar®-mundgel="" signifikant="" effektiver="" einen="" mundsoor="" bei="" säuglingen="" heilt="" als="" candio-hermal®="" und="">

The study group consisted of the following paediatricians in private practice: Drs.K.-F. Bruchhaus, Holzgerlingen;R. Burr, Hirrlingen;H. Ebeling, Mössingen;C. Harter, Blaustein;H. Lange, Lingen;K. Moosmann, Albstadt;K. von Puttkamer, Tübingen;G. Schauerhammer, Korntal-Münchingen;P. Schlunk, Sigmaringen;U. Schmidt-Riese, Tübingen;R. Wartha, Oberndorf; andJ. Zimmer, Ehingen, Germany.

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